USA Domestic Delivery, Canada Domestic Delivery, European Domestic Delivery

Ceritinib (LDK378)

Marka: Kategorya:

Ginagamit ang Ceritinib upang gamutin ang mga pasyente na may metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) na positibo para sa anaplastic lymphoma kinase (ALK) at na ang mga bukol ay umuunlad o hindi matitiis ang Crotinib (crizotinib).

Paglalarawan ng produkto

Pangunahing Katangian

pangalan ng Produkto Ceritinib (LDK378)
Cas Numero 1032900 25-6-
Molecular Formula C28H36CIN5O3S
Formula Timbang 558.135
Mga kasingkahulugan LDK-378;

NVP-LDK378;

NVP-LDK378-NX;

5-Chloro-N2-[5-methyl-4-(piperidin-4-yl)-2-(propan-2-yloxy)phenyl]-N4-[2-(propan-2-ylsulfonyl)phenyl]pyrimidine-2,4-diamine.

Hitsura White to off-white powder
Imbakan at Pangangasiwa Itabi ito sa temperatura ng kuwarto at malayo sa sobrang init at kahalumigmigan.

 

Ceritinib (LDK378)paglalarawan

Ginagamit ang Ceritinib para sa paggamot ng mga pasyente na may anaplastic lymphoma tumor-positive (ALK +) metastatic non-maliit na cancer sa baga ng baga (NSCLC) na lumala o hindi nagpapaubaya sa crizotinib pagkatapos ng paggamot sa crizotinib.

Ang mga pag-aayos ng chromosomal na kinasasangkutan ng anaplastic lymphoma kinase (ALK) bilang isang oncogenic driver ay lubusang binago ang paggamot ng hindi maliit na cell na kanser sa baga. Sa nakaraang dekada, ang mga naka-target na gamot ay lumitaw bilang isang mahusay na isinapersonal na diskarte para sa ALK-rearranged non-maliit na cell cancer sa baga. Ang pinabilis na pag-apruba ng mga malakas na ALK inhibitor, tulad ng crizotinib at mas kamakailang ceritinib (LDK378), batay sa mahusay na dinisenyo na mga pagsubok sa phase I / II ay naging isang palatandaan ng tagumpay sa pananaliksik sa klinikal na kanser at nag-aambag ng isang bagong panahon ng oncogenic target therapy na nailalarawan sa matikas disenyo ng klinikal na pagsubok. Ang ceritinib upang maging isang potent na kahalili sa crizotinib para sa ALK-rearranged na di-maliit na cell na kanser sa baga ay ipinakita din.

 

Ceritinib (LDK378)Mekanismo ng Pagkilos

Ginagamit ang Ceritinib upang gamutin ang mga pasyente na may metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) na positibo para sa anaplastic lymphoma kinase (ALK) at na ang mga bukol ay umuunlad o hindi matitiis ang Crotinib (crizotinib).

Ang Ceritinib ay isang pumipili at potent na inhibitor ng anaplastic lymphoma kinase (ALK). Sa normal na pisyolohiya, ang ALK ay gumaganap bilang isang pangunahing hakbang sa pag-unlad at pagpapaandar ng tisyu ng nerbiyos. Gayunpaman, ang paglilipat ng chromosomal at pagsasanib ay nagbubunga ng isang oncogenic form ng ALK na naidawit sa pag-unlad ng NSCLC. Sa gayon ay kumikilos ang Ceritinib upang pagbawalan ang mutated na enzyme na ito at itigil ang paglaganap ng cell, na huli ay pinahinto ang paglala ng kanser. Dahil ang ceritinib ay itinuturing na isang naka-target na cancer therapy, kinakailangan ng isang pagsubok na inaprubahan ng FDA upang matukoy kung aling mga pasyente ang kandidato para sa ceritinib. Ang pagsubok na ito, na binuo ni Roche, ay ang VENTANA ALK (D5F3) CDx Assay at ginagamit upang makilala ang mga pasyente na positibo sa ALK na positibo sa NSCLC na makikinabang sa paggamot sa ceritinib.

 

Ceritinib (LDK378)application

Ang Ceritinib ay isang anaplastic lymphoma kinase (ALK) -positive inhibitor na pangunahing ginagamit para sa paggamot ng metastatic NSCLC. Dati, ipinahiwatig lamang ito para sa mga pasyente na nakabuo ng lumalaban sa crizotinib, isa pang ALK-positibo na inhibitor, ngunit mula noon ay pinalawak ang paggamit nito maglingkod bilang pangunahing pagpipilian para sa metastatic NSCLC.

 

Ceritinib (LDK378)Mga Epekto sa Bahagi at Babala

Ang mga malubhang masamang epekto ay kasama ang gastrointestinal na lason, hepatotoxicity, interstitial lung disease, matagal na QT syndrome, hyperglycemia, bradycardia, at pancreatitis.

Ang pinaka-karaniwang naiulat na mga epekto ay pagtatae, pagduwal, pagtaas ng mga enzyme sa atay, pagsusuka, sakit ng tiyan, pagkapagod, pagbawas ng gana sa pagkain, at paninigas ng dumi. Dahil sa peligro ng nakataas na mga enzyme sa atay, ang mga pagsusuri sa pagpapaandar ng atay ay dapat isagawa tuwing dalawang linggo para sa unang 9 na linggo ng paggamot.

Sa wakas, ang ceritinib ay kapwa isang substrate at potent na inhibitor ng enzyme CYP3A4, kaya't ang mga gamot ay dapat na subaybayan nang mabuti na maaaring makipag-ugnay sa ceritinib.

 

Tawagan din ang iyong doktor kaagad kung mayroon kang:

▪ matinding pagtatae;

▪ sakit ng ulo, pagkalito, pagbabago ng katayuan sa pag-iisip, pagkawala ng paningin, pang-aagaw (kombulsyon);

▪ kaunti o walang pag-ihi;

▪ hindi pangkaraniwang pagdurugo (pagdurugo ng ilong, mabibigat na pagdurugo ng panregla), o anumang iba pang dumudugo na hindi titigil;

▪ mga palatandaan ng pagdurugo ng tiyan –dugo o pagtulog ng mga dumi ng tao, pag-ubo ng dugo o pagsusuka na parang kape sa kape;

▪ mga problema sa puso – sakit sa dibdib, sakit sa iyong panga o balikat, pamamaga, mabilis na pagtaas ng timbang, paghihinga;

▪ mga palatandaan ng pamumuo ng dugo – biglaang pamamanhid o panghihina, mga problema sa paningin o pagsasalita;

▪ mga problema sa atay – maitim na ihi, mga dumi ng kulay na luwad, paninilaw ng balat (pagkulay ng balat o mga mata);

▪ mababang antas ng kaltsyum – mga kalamnan o pag-ikli ng kalamnan, pamamanhid o pakiramdam ng pangit (sa paligid ng iyong bibig, o sa iyong mga daliri at daliri ng paa);

▪ nadagdagan ang presyon ng dugo – matinding sakit ng ulo, malabo ang paningin, pagbulwak sa iyong leeg o tainga, pagkabalisa, pamumula sa ilong.

Ang iyong paggamot sa cancer ay maaaring maantala o permanenteng maipagpatuloy kung mayroon kang ilang mga epekto.

 

Sanggunian

[1] “Zykadia (ceritinib) Capsules, para sa Paggamit ng Bibig. Buong Impormasyon sa Pagreseta ”(PDF). Ang Novartis Pharmaceuticals Corporation. Nakuha noong 14 Pebrero 2017.

[2] "Mga Pang-internasyonal na Pangalang Hindi Pangangailangan para sa Mga Sangkap na Pang-gamot (INN). Inirekumenda na Mga Pangalan ng Hindi Pang-karapatang Pandaigdig: Listahan ng 71 "(PDF). World Health Organization. 2014. p. 79. Nakuha noong 14 Pebrero 2017

[3] "Inaprubahan ng FDA ang Ceritinib para sa ALK-Positive Lung Cancer". Medscape. Abril 29, 2014.

[4] "Nagrereseta ng data" (PDF). www.pharma.us.novartis.com. Nakuha noong 2019-06-12.

[5] "Pinapalawak ng FDA ang Pag-apruba ng Ceritinib para sa Kanser sa Baga". National Cancer Institute. Hunyo 27, 2017.