Ano ang Pinaka Epektibong Droga Upang Magamot ang Kanser sa Dibdib?
Gumagawa ang AASraw ng pulbos na Cannabidiol (CBD) at Hemp Essential Oil nang maramihan!

Neratinib

 

  1. Gaano Karami ang Alam natin Tungkol sa Kanser sa Dibdib?
  2. Mga Resulta sa Klinikal Ni FDA Apprvoal
  3. Ano ang Neratinib?
  4. Sino ang Maaaring Mangangailangan ng Neratinib?
  5. Paano Malalaman Kung Tama ang Neratinib Para sa Iyo?
  6. Paano Gumagana ang Neratinib?
  7. Paano Namin Kinukuha ang Neratinib?
  8. Ano ang Maaari nating Makita sa Mga Epekto ng Neratinib?
  9. Konklusyon

 

Gaano Karami ang Alam Namin Kanser sa suso

Ang cancer sa suso ay ang pinakakaraniwang uri ng cancer sa mga kababaihan, na kumakatawan sa 15% ng lahat ng mga bagong kaso ng cancer sa Estados Unidos. Noong 2017, 252,710 mga bagong kaso ng cancer sa suso ang tinatayang masuri, at higit sa 40,600 kababaihan ang namatay sa sakit. Ang kanser sa suso ay maaari ring, bihira, makakaapekto sa mga kalalakihan, na may humigit-kumulang na 2470 mga bagong kaso na nasuri taun-taon.

Humigit-kumulang 15% hanggang 20% ​​ng mga tumor sa kanser sa suso ang positibo sa HER2. Ang mga kanser sa suso na may mataas na antas ng HER2 ay may mas mataas na peligro para sa metastasis, hindi sapat na tugon sa paggamot, at pag-ulit.

Ang pag-unlad at kasunod na pag-apruba ng US Food and Drug Administration (FDA) ng trastuzumab (Herceptin), isang HER2 receptor antagonist, ay nagbago ng paradaym sa paggamot para sa mga pasyente na may positibong sakit na HER2. Kapag ang trastuzumab ay naidagdag sa chemotherapy, ang pangkalahatang mga rate ng kaligtasan ng buhay para sa mga kababaihan na may maagang yugto HER2-positibong kanser sa suso napabuti ng hanggang sa 37%. Gayunpaman, humigit-kumulang 26% ng mga pasyente ang may paulit-ulit na sakit pagkatapos ng paggamot sa trastuzumab.

Ang iba pang mga therapies na tina-target ang HER2-positibong cancer sa suso ay kasama ang pertuzumab (Perjeta), isang monoclonal antibody; ado-trastuzumab emtansine (Kadcyla), isang monoclonal antibody na nakakabit sa isang gamot na chemotherapy; at lapatinib (Tykerb), isang kinase inhibitor.

 

Mga Resulta sa Klinikal Sa pamamagitan ng FDA Apprvoal

Ang pag-apruba ng FDA ng Neratinib ay batay sa Phase III ExteNET trial, isang multicenter, randomized, double-blind, placebo-kinokontrol na pagsubok ng neratinib kasunod sa paggamot ng adjuvant trastuzumab. Ang paglilitis ay nakatala sa 2,840 kababaihan na may maagang yugto ng HER2-positibong kanser sa suso at sa loob ng dalawang taon ng pagkumpleto ng adjuvant trastuzumab. Ang mga paksa ay na-randomize upang makatanggap ng alinman sa neratinib (n = 1420) o placebo (n = 1420) sa loob ng isang taon. Ang mga resulta ng paglilitis sa ExteNET ay ipinakita na pagkatapos ng dalawang taon ng pag-follow up, ang invasive disease-free survival (iDFS) ay 94.2% sa mga paksang ginagamot sa neratinib kumpara sa 91.9% sa mga tumatanggap ng placebo.

Ang Neratinib ay sinuri din sa pagsubok sa Phase III NALA, isang randomized na kinokontrol na pagsubok ng neratinib plus capecitabine sa mga pasyente na may positibong HER2 na metastatic cancer sa suso na nakatanggap ng dalawa o higit pang mga anti-HER2 na nakabatay sa mga rehimen. Ang paglilitis ay nagpatala ng 621 na mga pasyente na na-random (1: 1) upang makatanggap ng neratinib 240 mg pasalita isang beses araw-araw sa araw na 1-21 na kasama ng capecitabine 750 mg / m2 na binibigyan ng pasalita dalawang beses araw-araw sa araw na 1-14 para sa bawat 21-araw na pag-ikot n = 307) o lapatinib 1250 mg pasalita isang beses araw-araw sa araw na 1-21 kasama ang capecitabine na 1000 mg / m2 na binibigyan ng pasalita dalawang beses araw-araw sa araw na 1-14 para sa bawat 21-araw na pag-ikot (n = 314). Nagamot ang mga pasyente hanggang sa paglala ng sakit o hindi katanggap-tanggap na pagkalason. Ang paggamot na may neratinib na sinamahan ng capecitabine ay nagresulta sa isang makabuluhang istatistika na pagpapabuti sa pagsulong na walang kaligtasan (PFS) kumpara sa paggamot na may lapatinib plus capecitabine. Ang rate ng PFS sa 12 buwan ay 29% para sa mga pasyente na nakatanggap ng neratinib plus capecitabine kumpara sa 15% para sa mga pasyente na nakatanggap ng lapatinib plus capecitabine; ang rate ng PFS sa 24 na buwan ay 12% kumpara sa 3%, ayon sa pagkakabanggit. Ang Median OS ay 21 buwan para sa mga pasyente na nakatanggap ng neratinib kasama ng capecitabine kumpara sa 18.7 buwan para sa mga pasyente na nakatanggap ng lapatinib na pinagsama kasama ang capecitabine.

 

Neratinib

 

Ano Is Neratinib?

Neratinib (CAS: 698387-09-6) ay isang naka-target (biological) na gamot na therapy na humahadlang sa paglago at pagkalat ng kanser sa suso. Ang Neratinib ay hindi pang-tatak na pangalan ng gamot. Ang tatak na pangalan nito ay Nerlynx.

 

Sino Might Kailangan Neratinib?

Maaaring ihandog ang Neratinib sa mga taong mayroong pangunahing kanser sa suso na pareho:

Positive Positibo ang receptor ng hormon (kanser sa suso na na-stimulate na lumago ng mga hormon estrogen o progesterone)

❷ positibo ang HER2 (kanser sa suso na may mas mataas kaysa sa normal na antas ng HER2 na protina)

 

Paano Malalaman Kung Tama ang Neratinib Para sa Iyo?

Mayroong maraming mga pagsubok na ginamit upang malaman kung ang kanser sa suso ay positibo sa HER2. Dalawa sa mga pinaka-karaniwang pagsubok ay:

 

 IHC (ImmunoHistoChemistry)

Ang pagsubok sa IHC ay gumagamit ng isang pangulay na kemikal upang mantsahan ang mga protina ng HER2. Nagbibigay ang IHC ng marka ng 0 hanggang 3+ na sumusukat sa dami ng mga HER2 na protina sa ibabaw ng mga cell sa isang sample ng tisyu ng cancer sa suso. Kung ang iskor ay 0 hanggang 1+, isinasaalang-alang itong HER2-negatibo. Kung ang iskor ay 2+, ito ay itinuturing na borderline. Ang marka ng 3+ ay itinuturing na positibo sa HER2.

Kung ang mga resulta sa pagsubok ng IHC ay may hangganan, malamang na ang isang pagsusulit sa FISH ay gagawin sa isang sample ng tisyu ng kanser upang matukoy kung ang cancer ay positibo sa HER2.

 

 FISH (Fluorescence In Situ Hybridization)

Gumagamit ang pagsubok ng FISH ng mga espesyal na label na nakakabit sa mga HER2 na protina. Ang mga espesyal na label ay may idinagdag na mga kemikal sa kanila kaya't binabago nila ang kulay at ningning sa dilim kapag nakakabit ito sa mga protina ng HER2. Ang pagsubok na ito ay ang pinaka-tumpak, ngunit ito ay mas mahal at mas matagal upang ibalik ang mga resulta. Ito ang dahilan kung bakit ang isang pagsubok sa IHC ay karaniwang ang unang pagsubok na ginawa upang makita kung ang isang cancer ay positibo sa HER2. Sa pagsubok ng FISH, makakakuha ka ng marka ng alinman sa positibo o negatibo (ang ilang mga ospital ay tumawag sa isang negatibong resulta ng pagsubok na "zero").

 

Paano Gumagana ang Neratinib?

Ang mga kanser sa suso na positibo sa HER2 ay gumagawa ng labis sa protina ng HER2. Ang protina ng HER2 ay nakaupo sa ibabaw ng mga cell ng kanser at tumatanggap ng mga senyas na nagsasabi sa kanser na lumago at kumalat. Halos isa sa bawat apat na kanser sa suso ay positibo sa HER2. Ang mga kanser sa suso na positibo sa HER2 ay may posibilidad na maging mas agresibo at mas mahirap gamutin kaysa sa mga HER2-negatibong kanser sa suso. Ang Neratinib ay isang hindi maibabalik na pan-HER inhibitor. Nakikipaglaban ang Neratinib sa HER2-positive cancer sa suso sa pamamagitan ng pagharang sa kakayahan ng mga cells ng cancer na makatanggap ng mga signal ng paglago.

Ang Neratinib ay a naka-target na therapy, ngunit hindi katulad ng Herceptin (pangalan ng kemikal: trastuzumab), Kadcyla (pangalan ng kemikal: T-DM1 o ado-trastuzumab emtansine), at Perjeta (pangalan ng kemikal: pertuzumab), hindi ito isang immune target na therapy. Ang mga naka-target na immune therapy ay mga bersyon ng natural na nagaganap na mga antibodies na gumagana tulad ng mga antibodies na ginawa ng aming mga immune system. Ang Neratinib ay isang compound ng kemikal, hindi isang antibody.

 

Paano Namin Kinukuha ang Neratinib?

Ang inirekumendang dosis ng neratinib ay 240 mg (6 tablets), na binibigkas nang pasalita isang beses araw-araw sa pagkain, at patuloy na ginagamit sa loob ng 1 taon. Magagamit ang Neratinib bilang isang 40-mg tablet.

Para sa antidiarrheal prophylaxis, ang loperamide ay dapat gamitin kasabay ng unang dosis ng neratinib at magpatuloy sa unang 2 siklo (ibig sabihin, 56 araw) ng paggamot, at pagkatapos ay kinakailangan. Ang mga pasyente ay dapat na inatasan na panatilihin ang 1 hanggang 2 paggalaw ng bituka araw-araw, at dapat turuan sa kung paano gamitin ang mga rehimeng paggamot sa antidiarrheal.

Ang tiyak na pagkagambala ng dosis at / o mga rekomendasyon sa pagbawas ng dosis, batay sa indibidwal na pagpapahintulot ng pasyente, ay nakabalangkas sa iniresetang impormasyon. Para sa mga pasyente na may matinding kapansanan sa hepatic, ang panimulang dosis ng neratinib ay dapat na mabawasan sa 80 mg.

 

Noted: ang lahat ng mga datas ay bilang sanggunian lamang, mula sa NERLYNX (neratinib) tablets (PDF)

 

Ano ang Maaari nating Makita sa Mga Epekto ng Neratinib? 

Ang matinding pagtatae sa lalong madaling panahon pagkatapos simulan ang neratinib ay isang pangkaraniwang epekto. Sa ExteNET trial, halos 40% ng mga kababaihan na ginagamot sa neratinib ay may matinding pagtatae bilang isang epekto.

Inirekomenda ng pag-apruba ng FDA na ang loperamide (kasama ng mga pangalan ng tatak ang Imodium, Kaopectate 1-D, at Pepto Diarrhea Control) na ibigay sa neratinib para sa unang 56 na araw ng paggamot at pagkatapos ay kinakailangan upang makatulong na pamahalaan ang pagtatae.

 

Iba pang mga karaniwang epekto ng neratinib ay:

▪ pagsusuka

▪ pagduduwal

▪ sakit ng tiyan

▪ pagkapagod

▪ pantal

▪ sakit sa bibig

 

Sa mga bihirang kaso, neratinib maaaring maging sanhi ng malubhang problema sa atay. Sabihin kaagad sa iyong doktor kung mayroon kang alinman sa mga sumusunod na palatandaan ng mga problema sa atay:

▪ pagkulay ng balat o mga puti ng mata

▪ maitim o kayumanggi ihi

▪ pakiramdam ng sobrang pagod

▪ pagkawala ng gana sa pagkain

▪ sakit sa kanang bahagi sa itaas ng tiyan

▪ mas madali ang pagdurugo o pasa kaysa sa normal

Ang AASraw ay ang propesyonal na tagagawa ng Neratinib.

Mangyaring mag-click dito para sa impormasyon ng sipi: Mga Contact sa amin

 

Konklusyon

Ang pag-apruba ng FDA ng neratinib, isang oral kinase inhibitor, ay minarkahan ang pagkakaroon ng unang pinalawig na pagpipilian ng paggamot ng adjuvant para sa mga naaangkop na pasyente na may maagang yugto, dibdib na positibo sa HER2. kanser. Ang mga pasyente na may positibong HER2 dibdib kanser na tumanggap neratinib sa loob ng 1 taon nakamit ang isang makabuluhang pinabuting 2-taong nagsasalakay na walang kaligtasan ng sakit kumpara sa mga pasyente na nakatanggap ng placebo, pagkatapos ng chemotherapy at trastuzumab-based adjuvant therapy.

 

Sanggunian

[1] Chan A, Delaloge S, Holmes FA, et al; para sa ExteNET Study Group. Neratinib pagkatapos ng trastuzumab-based adjuvant therapy sa mga pasyente na may HER2positive breast cancer (ExteNET): isang multicentre, randomized, double-blind, placebocontrolled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2016; 17: 367-377.

[2] Pangangasiwa sa Pagkain at Gamot sa Estados Unidos. Inaprubahan ng FDA ang bagong paggamot upang mabawasan ang peligro ng pagbabalik ng cancer sa suso. Paglabas ng press. Hulyo 17, 2017.

[3] Ang mga tablet ng Nerlynx (neratinib) [nagreseta ng impormasyon]. Los Angeles, CA: Puma Biotechnology; Hulyo 2017.

[4] National Cancer Institute. Mga naka-target na ahente na aktibo laban sa HER2-positibong kanser sa suso: mga katanungan at sagot. Nai-update noong Hunyo 1, 2014. www.cancer.gov/types/breast/research/altto-qa. Na-access noong Setyembre 22, 2017.

[5] Singh J, Petter RC, Baillie TA, Whitty A (Abril 2011). "Ang muling pagkabuhay ng mga covalent na gamot". Mga Review sa Kalikasan. Pagtuklas ng Gamot. 10 (4): 307–17. doi: 10.1038 / nrd3410. PMID 21455239. S2CID 5819338.

[6] Minami Y, Shimamura T, Shah K, LaFramboise T, Glatt KA, Liniker E, et al. (Hulyo 2007). "Ang pangunahing mutant na nagmula sa kanser sa baga ng ERBB2 ay oncogenic at nauugnay sa pagkasensitibo sa hindi maibabalik na EGFR / ERBB2 na inhibitor na HKI-272". Oncogene. 26 (34): 5023-7. doi: 10.1038 / sj.onc.1210292. PMID 17311002.

[7] National Cancer Institute. Paggamot sa kanser sa suso ng lalaki (PDQ) – bersyon ng propesyonal na pangkalusugan. Nai-update noong Mayo 25, 2017. www.cancer.gov/types/breast/hp/male-breast-treatment-pdq. Na-access noong Setyembre 22, 2017.

1 kagustuhan
12405 Pananaw

Maaari mo rin tulad

Mga komento ay sarado.