Mga Kuwento ng Tagumpay ng Cabozantinib Sa Paggamot sa Caner - AASraw
Gumagawa ang AASraw ng pulbos na Cannabidiol (CBD) at Hemp Essential Oil nang maramihan!

Cabozantinib

 

    1. Paglalarawan ng Cabozantinib
    2. Mekanismo ng Pagkilos ng Cabozantinib
    3. Mga Epekto sa Cabozantinib Side
    4. Pinakabagong Pag-unlad Ng Cabozantinib
    5. Mga Kwento ng Tagumpay sa Paggamot sa Cabozantinib
    6. Buod

 

Cabozantinib paglalarawan

Cabozantinib (CAS:849217 68-1-) ay ginagamit upang gamutin ang advanced cancer sa bato, kung minsan ay pinagsama sa isa pang gamot na tinatawag na nivolumab. Ginagamit din ang Cabozantinib upang malunasan ang kanser sa atay sa mga taong dati nang nagamot ng sorafenib. Ginagamit ang Cabozantinib upang gamutin ang cancer sa teroydeo na kumalat sa ibang bahagi ng katawan. Ang Cabozantinib ay maaari ding gamitin para sa mga layuning hindi nakalista sa gabay na ito ng gamot.

 

Cabozantinib Mekanismo Ng Pagkilos

Ang naka-target na therapy ay resulta ng halos 100 taon ng pagsasaliksik na nakatuon sa pag-unawa sa mga pagkakaiba sa pagitan ng mga cancer cell at normal na mga cell. Sa ngayon, ang paggamot sa cancer ay nakatuon lalo na sa pagpatay ng mabilis na paghahati ng mga cell dahil ang isang tampok ng mga cells ng cancer ay mabilis silang naghahati. Sa kasamaang palad, ang ilan sa aming mga normal na cell ay mabilis na naghahati din, na nagdudulot ng maraming mga epekto.

Ang naka-target na therapy ay tungkol sa pagtukoy ng iba pang mga tampok ng mga selula ng kanser. Ang mga siyentipiko ay naghahanap ng mga tiyak na pagkakaiba sa mga selula ng kanser at sa mga normal na selula. Ginagamit ang impormasyong ito upang lumikha ng isang naka-target na therapy upang i-atake ang mga selula ng kanser nang hindi napinsala ang mga normal na selula, kaya humahantong sa mas kaunting mga epekto. Ang bawat uri ng naka-target na therapy ay gumagana nang kaunti ng iba ngunit lahat ay nakakasagabal sa kakayahan ng selula ng kanser na lumago, hatiin, ayusin at / o makipag-usap sa ibang mga selula.

Mayroong iba't ibang mga uri ng mga target na therapy, na tinukoy sa tatlong malawak na kategorya. Ang ilang mga target na therapy ay nakatuon sa mga panloob na bahagi at pag-andar ng cell ng kanser. Ang mga target na therapy ay gumagamit ng mga maliliit na molecule na maaaring makapasok sa cell at makagambala sa pag-andar ng mga selula, na magdudulot sa kanila na mamatay. Mayroong ilang mga uri ng naka-target na therapy na tumutuon sa mga panloob na bahagi ng mga cell. Ang iba pang mga targeted therapies ay tumutukoy sa mga receptor na nasa labas ng cell. Ang mga therapies na nagta-target sa mga receptors ay kilala rin bilang monoclonal antibodies. Ang mga inhibitor na antiangiogenesis ay nag-target sa mga daluyan ng dugo na nagbibigay ng oxygen sa mga selula, sa huli ay nagiging sanhi ng mga selula ang mamatay.

Ang Cabozantinib ay isang naka-target na therapy na nagta-target at nagbubuklod sa tyrosine kinase receptor at nagbabawal ang aktibidad ng maraming mga tyrosine kinase, kabilang ang RET, MET, at VEGF sa ibabaw ng cell. Sa pamamagitan ng pagbubuklod sa mga receptor na ito, hinaharangan ng cabozantinib ang mahahalagang landas na nagtataguyod ng paghahati ng cell.

Patuloy na tinutukoy ng mga pananaliksik kung aling mga kanser ang maaaring pinakamahusay na gamutin sa mga target na therapy at upang matukoy ang karagdagang mga target para sa higit pang mga uri ng kanser.

 

Cabozantinib side Effects

Kumuha ng emerhensiyang tulong medikal kung mayroon kang mga palatandaan ng isang reaksiyong alerdyi: mga pantal; mahirap paghinga; pamamaga ng iyong mukha, labi, dila, o lalamunan.

Ang Cabozantinib ay maaaring maging sanhi ng isang butas (isang butas o luha) o isang fistula (isang abnormal na daanan) sa loob ng iyong tiyan o bituka. Tawagan ang iyong doktor kung mayroon kang matinding sakit sa tiyan, o kung sa tingin mo ay nasasakal ka at nabibigkas kapag kumain o uminom.

Tawagan ang iyong doktor kaagad kung mayroon kang:

▪ Malubhang sakit ng ulo, malabo ang paningin, kabog sa iyong leeg o tainga;

▪ Pagsusuka, pagtatae, o paninigas ng dumi na malubha at nagpapatuloy;

▪ Pamamaga sa iyong mga kamay, braso, binti, o paa;

▪ Madaling pasa o pagdurugo (pagdurugo ng ilong, dumudugo na gilagid, mabibigat na pagdurugo sa panregla, o anumang dumudugo na hindi titigil);

▪ Duguan o tarry stools, ubo na may dugong uhog o suka na parang kape sa kape;

▪ Jaundice (yellowing ng balat o mata);

▪ Sakit, paltos, pagdurugo, o matinding pantal sa mga palad ng iyong mga kamay o mga talampakan ng iyong paa;

▪ Pagkalito, mga problema sa pag-iisip, kahinaan, pagbabago ng paningin, pag-agaw;

▪ Isang pakiramdam na gaan ang ulo, tulad ng maaari kang mahimatay;

▪ Sakit ng panga o pamamanhid, pula o namamagang gilagid, maluwag na ngipin, o mabagal na paggaling pagkatapos ng gawaing ngipin;

▪ Mababang bilang ng puting selula ng dugo – lagnat, sugat sa bibig, sugat sa balat, namamagang lalamunan, ubo, problema sa paghinga

▪ Mga problema sa adrenal gland – pagduwal, pagsusuka, labis na pagkapagod, pagkahilo, panghihina, nahimatay; o

▪ Mga palatandaan ng stroke o dugo clot – biglaang pamamanhid o panghihina sa isang bahagi ng iyong katawan, mga problema sa paningin o balanse, problema sa pagsasalita o pag-unawa sa sinabi sa iyo, sakit sa dibdib, problema sa paghinga, pamamaga o sakit sa isang braso o binti .

Ang iyong mga hinaharap na dosis ng cabozantinib ay maaaring maantala o permanenteng ihinto kung mayroon kang ilang mga epekto.

Ang AASraw ay ang propesyonal na tagagawa ng Cabozantinib.

Mangyaring mag-click dito para sa impormasyon ng sipi: Mga Contact sa amin

 

Ang karaniwang mga side effect ay maaaring kabilang ang:

▪ Sakit ng tiyan, pagduwal, pagsusuka, pagkawala ng gana sa pagkain, pagtatae, paninigas ng dumi;

▪ Sakit, pamumula, pamamaga, o sugat sa iyong bibig o lalamunan;

▪ Nagkakaproblema sa pagsasalita, mga pagbabago sa panlasa;

▪ Malamig na mga sintomas tulad ng mag-ilong ilong, pagbahin, namamagang lalamunan, ubo;

▪ pantal;

▪ Sakit sa iyong kalamnan, buto, at kasukasuan;

▪ Mga hindi normal na pagsusuri sa pagpapaandar ng atay o iba pang mga pagsusuri sa dugo;

▪ Pakiramdam pagod;

▪ Pagbaba ng timbang; o

▪ Mas magaan ang kulay ng buhok.

Ito ay hindi isang kumpletong listahan ng mga side effect at maaaring mangyari ang iba. Tawagan ang iyong doktor para sa medikal na payo tungkol sa mga epekto. Maaari kang mag-ulat ng mga epekto sa FDA sa 1-800-FDA-1088.

 

Pinakabagong Pag-unlad Ng Cabozantinib 

Ang Cabozantinib ay binigyan ng katayuan ng ulila sa droga ng US Food and Drug Administration (FDA) noong Nobyembre 2010 at noong Pebrero 2017.

Nag-file si Exelixis ng isang bagong aplikasyon ng gamot sa FDA noong unang kalahati ng 2012 at noong Nobyembre 29, 2012 ang cabozantinib sa pormula ng kapsula ay binigyan ng pag-apruba sa marketing ng US FDA sa pangalang Cometriq para sa paggamot sa mga pasyente na may medullary thyroid cancer. Ang form ng kapsula ay naaprubahan sa European Union para sa parehong layunin noong 2014.

Noong Marso 2016 ang Exelixis ay may lisensya sa Ipsen sa buong mundo na mga karapatan (sa labas ng US, Canada, at Japan) upang ipamaligya ang cabozantinib.

Ang mga resulta ng pagsubok na Phase III ni Exelixis na pagsubok sa gamot sa bato kanser nai-publish sa NEJM noong 2015. Noong Abril 2016 ang FDA ay nagbigay ng pag-apruba para sa marketing ng pagbabalangkas ng tablet bilang isang pangalawang linya ng paggamot para sa bato kanser at ang pareho ay naaprubahan sa European Union noong Setyembre ng taong iyon.

Noong Disyembre 2017, ang FDA ay nagbigay ng pag-apruba sa cabozantinib (Cabometyx, Exelixis, Inc.) para sa paggamot ng mga taong may advanced renal cell carcinoma (RCC). Ang pag-apruba ay batay sa data mula sa CABOSUN (NCT01835158), isang randomized, open-label phase II multicenter na pag-aaral sa 157 mga kalahok na may intermediate at poor-risk na dating hindi ginagamot ang RCC.

Noong Enero 2019, ang Inaprubahan ng FDA ang cabozantinib (Cabometyx, Exelixis, Inc.) para sa mga taong may hepatocellular carcinoma (HCC) na dating napagamot sa sorafenib. Ang pag-apruba ay batay sa CELESTIAL (NCT01908426), isang randomized (2: 1), double-blind, placebo-kontrol, multicenter trial sa mga kalahok sa HCC na dating nakatanggap ng sorafenib at nagkaroon ng kapansanan sa atay ng Child Pugh Class A.

Ang Cabozantinib ay sinasaliksik para sa espiritu bilang isang paggamot para sa neurofibromatosis type 1.

Kamakailan lamang naaprubahan ng Food and Drug Administration (FDA) ang cabozantinib para sa paggamot ng hepatocellular carcinoma sa mga pasyente na dating nakatanggap ng sorafenib.

Ang Cabozantinib ay isang oral tyrosine kinases inhibitor ng MET, VEGFR, at AXL. Ang mga receptor tyrosine kinases ay may mahalagang papel sa parehong normal na cellular function at pathologic na proseso, kabilang ang oncogenesis, metastasis, tumor angiogenesis, at pagpapanatili ng tumor microen environment.

Una nang inaprubahan ng FDA ang cabozantinib para sa paggamot ng medullary teroydeo kanser. Nang maglaon, inaprubahan ng FDA ang paggamit nito sa carenaloma ng renal cell.

 

Mga Kwento ng Tagumpay sa Paggamot sa Cabozantinib 

Kuwento 1: Ginagamot ng Cabozantinib ang First-Line na Paggamot ng Advanced Renal Cell Carcinoma

Noong Disyembre 19, 2017, ang US Food and Drug Administration (FDA) ay nagbigay ng regular na pag-apruba sa cabozantinib (Cabometyx) para sa paggamot ng mga pasyente na may advanced renal cell carcinoma (RCC).

Naaprubahan ng FDA ang cabozantinib noong 2016 para sa paggamot ng mga pasyente na may advanced RCC na nakatanggap ng naunang antiangiogenic therapy. Ang pag-apruba ngayon ay nagbibigay para sa paggamot sa setting ng unang linya.Cabozantinib

Ang pag-apruba na ito ay batay sa data mula sa pagsubok sa CABOSUN, isang randomized, open-label phase II multicenter na pag-aaral sa 157 mga pasyente na may intermediate- at mahirap na peligro na dating hindi nagamot ng RCC. Ang mga pasyente ay nakatanggap ng cabozantinib (n = 79) 60 mg pasalita araw-araw o sunitinib (Sutent) (n = 78) 50 mg pasalita araw-araw (4 na linggo sa paggamot na sinusundan ng 2 linggo na pahinga) hanggang sa pag-unlad ng sakit o hindi katanggap-tanggap na pagkalason. Ang tinatayang median na walang pag-unlad na kaligtasan (tulad ng tasahin ng binulag independiyenteng komite ng pagsusuri sa radiology) para sa mga pasyente na kumukuha ng cabozantinib ay 8.6 buwan (95% interval ng kumpiyansa [CI] = 6.8-14.0) kumpara sa 5.3 buwan (95% CI = 3.0-8.2) para sa mga pasyente na kumukuha ng sunitinib (hazard ratio = 0.48; 95% CI = 0.31-0.74; P = .0008).

Ang pinakakaraniwang naiulat (≥ 25%) na hindi kanais-nais na reaksyon sa cabozantinib na klinikal na programa ay ang pagtatae, pagkapagod, pagduwal, pagbawas ng gana sa pagkain, hypertension, palmar-plantar erythrodysesthesia, pagbawas ng timbang, pagsusuka, dysgeusia, at stomatitis.

Ang pinaka-madalas na grade 3-4 na masamang reaksyon (≥ 5%) sa mga pasyente na ginagamot sa cabozantinib sa CABOSUN ay hypertension, pagtatae, hyponatremia, hypophosphatemia, palmar-plantar erythrodysesthesia, pagkapagod, pagtaas ng ALT, pagbawas ng gana sa pagkain, stomatitis, sakit, hypotension, at magkasabay. Ang inirekumendang dosis ng cabozantinib ay 60 mg pasalita, isang beses araw-araw.

Ang Cabozantinib ay naaprubahan din para sa paggamot ng kanser sa teroydeo at nai-market sa ilalim ng pangalang kalakalan na Cometriq. Ang Cometriq at Cabometyx ay may magkakaibang pormulasyon at hindi mapagpapalit.

 

Kuwento 2: Cabozantinib Tratuhin ang Medullary Thyroid Cancer

Inaprubahan ng FDA ang cabozantinib (Cometriq) upang gamutin ang metastatic medullary thyroid cancer (MTC) noong Nobyembre 2012. Ito ay batay sa mga resulta mula sa isang pang-internasyonal, multicenter, randomized, double-blind, kinokontrol na pagsubok kabilang ang 330 na mga paksa. Kailangang ipakita ng mga kalahok ang progresibong sakit sa loob ng 14 na buwan bago pumasok sa pag-aaral, na kinumpirma sa pamamagitan ng isang independiyenteng komite sa pagsusuri ng radiology o manggagamot na nagpapagamot.

Ang mga pasyente ay na-random na makatanggap ng alinman sa cabozantinib 140 mg o placebo nang pasalita isang beses araw-araw hanggang sa umuunlad na sakit o hindi matiis na lason. Ang pag-randomize ay nasusukat ayon sa edad <65 taon kumpara sa> 65 taon at nakaraang paggamit ng isang tyrosine kinase inhibitor.Cabozantinib

Pangunahing mga endpoint ay ang pagsulong-libreng kaligtasan ng buhay (PFS), layunin na tugon (O), at tagal ng pagtugon na gumagamit ng binagong mga pamantayan ng REIST. Ang mga pasyente sa grupong cabozantinib ay pinahaba ang PFS kumpara sa mga tumatanggap ng placebo (P <.0001). Partikular, ang median PFS sa braso ng cabozantinib ay 11.2 buwan at ang median PFS sa placebo arm ay 4.0 na buwan.

Ang mga pasyente lamang na kumukuha ng cabozantinib ang nakaranas ng bahagyang tugon (27% vs 0; P <.0001). Bukod dito, ang tagal ng tagal ng OR ay 14.7 buwan para sa mga ginagamot sa gamot. Walang makabuluhang pagkakaiba sa pangkalahatang kaligtasan ng buhay ang naobserbahan sa pagitan ng mga bisig.

Sa isang 2019 meta- at pang-ekonomiyang pagtatasa na sinusuri ang paggamit ng cabozantinib at vandetanib sa mga pasyente ng National Health Service ng England, Tappenden et al. Nagtapos.

"Ang mga natukoy na pagsubok ay nagpapahiwatig na ang cabozantinib at vandetanib ay nagpapabuti ng PFS kaysa sa placebo; gayunpaman, ang mga makabuluhang benepisyo ng OS ay hindi ipinakita. Ipinapahiwatig ng mga pagsusuri sa ekonomiya na sa loob ng populasyon na may label na EU, ang mga ICER [dagdag na gastos sa pagiging epektibo ng gastos] para sa cabozantinib at vandetanib ay> £ 138,000 bawat QALY (naayos na kalidad na nababagay sa taon) na nakuha. Sa loob ng pinaghihigpitang populasyon ng tatak na EU (European Union), ang ICER para sa vandetanib ay inaasahang magiging> £ 66,000 bawat QALY na nakuha. "

 

Kuwento 3: Paggamot sa Cabozantinib Hepatocellular Carcinoma

Noong Enero 2019, inaprubahan ng FDA ang mga cabozantinib tablets para sa mga pasyente na may hepatocellular carcinoma (HCC) na dating nagamot ng sorafenib. Ang pag-apruba ay batay sa mga resulta mula sa CELESTIAL trial.

Sa randomized (2: 1), dobleng bulag, kinokontrol ng placebo, multicenter trial, ang mga pasyente ay na-randomize sa cabozantinib 60 mg pasalita isang beses araw-araw (n = 470) o placebo (n = 237) hanggang sa oras ng paglala ng sakit o hindi katanggap-tanggap pagkalason.Cabozantinib

Ang pangunahing endpoint ay OS. Ang PFS at ORR, sinuri ng mga investigator na gumagamit ng RECIST 1.1, ay sinukat din. Ang paggamit ng Cabozantinib ay nauugnay sa isang panggitna OS na 10.2 buwan (95% CI: 9.1-12.0) kumpara sa 8 buwan (95% CI: 6.8-9.4) para sa mga tumatanggap ng placebo (HR 0.76; 95% CI: 0.63, 0.92; P = .0049). Ang Median PFS ay 5.2 buwan (4.0-5.5) sa braso ng cabozantinib kumpara sa 1.9 buwan (1.9-1.9) sa placebo arm (HR 0.44; 95% CI, 0.36, 0.52; P <.001). Ang ORR ay 4% (95% CI, 2.3, 6.0) sa mga kumukuha ng cabozantinib vs 0.4% (95% CI, 0.0, 2.3) sa mga kumukuha ng placebo.

Ang grade 3 o 4 na masamang pangyayari ay mas mataas sa mga pasyente na kumukuha ng cabozantinib (68%) kaysa sa mga kumukuha ng placebo (36%).

Ang mga may-akda ng CELESTIAL trial ay nagtapos sa mga sumusunod: "Sa mga pasyente na may dating ginagamot na advanced na hepatocellular carcinoma, ang paggamot na may cabozantinib ay nagresulta sa mas matagal na pangkalahatang kaligtasan ng buhay at walang pag-unlad na mabuhay kaysa sa placebo. Ang rate ng mga masamang pangyayari sa mataas na antas sa pangkat na cabozantinib ay humigit-kumulang na dalawang beses na naobserbahan sa pangkat ng placebo. "

 

Buod

Ang Cabozantinib ay isang tyrosine kinase inhibitor na ginagamit upang gamutin ang advanced carenaloma ng renal cell, hepatocellular carcinoma, at medullary thyroid cancer. Ang Cabozantinib ay unang naaprubahan noong 2012 at ito ay isang hindi tiyak na tyrosine kinase inhibitor. Una itong naaprubahan sa US sa ilalim ng tatak ng pangalan na Cometriq, na ipinahiwatig para sa paggamot ng metastatic medullary thyroid cancer. Noong 2016, isang pormula ng kapsula (Cabometyx) ay naaprubahan para sa paggamot ng advanced renal cell carcinoma, at ang parehong pagbuo na ito ay nakakuha ng karagdagang pag-apruba sa parehong US at Canada noong 2019 para sa paggamot ng hepatocellular carcinoma sa mga dati nang ginagamot na pasyente.

Ang AASraw ay ang propesyonal na tagagawa ng Cabozantinib.

Mangyaring mag-click dito para sa impormasyon ng sipi: Mga Contact sa amin

 

Sanggunian

[1] Choueiri TK, Escudier B, Powles T, et al. Ang Cabozantinib kumpara sa everolimus sa advanced renal cell carcinoma (METEOR): pangwakas na resulta mula sa isang randomized, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2016; 17: 917–27.

[2] Tappenden P, Carroll C, Hamilton J, et al. Ang Cabozantinib at vandetanib para sa hindi mahikayat na lokal na advanced o metastatic medullary thyroid cancer: isang sistematikong pagsusuri at modelong pang-ekonomiya. Sinusuri ang Health Technol. 2019; 23: 1-144.

[3] George DJ, Hessel C, Halabi S, et al. Ang Cabozantinib kumpara sa sunitinib para sa mga hindi ginagamot na pasyente na may advanced cell carenaloma ng bato ng pantay o mahirap na peligro: subgroup analysis ng Alliance A031203 CABOSUN trial. Oncologist. 2019; 24: 1–5.

[4] Kurzrock R, Sherman SI, Ball DW, Forastiere AA, Cohen RB, Mehra R, Pfister DG, Cohen EE, Janisch L, Nauling F, Hong DS, Ng CS, Ye L, Gagel RF, Frye J, Muller T, Ratain MJ , Salgia R: Aktibidad ng XL184 (Cabozantinib), isang oral tyrosine kinase inhibitor, sa mga pasyente na may medullary thyroid cancer. J Clin Oncol. 2011 Hul 1; 29 (19): 2660-6. doi: 10.1200 / JCO.2010.32.4145. Epub 2011 Mayo 23.

[5] Abou-Alfa GK, Meyer T, Cheng AL, et al. Cabozantinib sa mga pasyente na may advanced at umuunlad na hepatocellular carcinoma. N Engl J Med. 2018; 379: 54-63.

[6] Pangangasiwa sa Pagkain at Gamot sa Estados Unidos. Inaprubahan ng FDA ang cabozantinib para sa hepatocellular carcinoma. Magagamit sa: https://www.fda.gov/drugs/fda-approves-cabozantinib-hepatocellular-carcinoma Na-access noong Agosto 28, 2019.

[7] Yakes FM, Chen J, Tan J, Yamaguchi K, Shi Y, Yu P, Qian F, Chu F, Bentzien F, Cancilla B, Orf J, You A, Laird AD, Engst S, Lee L, Lesch J, Chou YC , Joly AH: Cabozantinib (XL184), isang nobelang MET at VEGFR2 na inhibitor, sabay na pinipigilan ang metastasis, angiogenesis, at paglaki ng tumor. Mol Cancer Ther. 2011 Dis; 10 (12): 2298-308. doi: 10.1158 / 1535-7163.MCT-11-0264. Epub 2011 Set 16.

[8] "Ang gamot na cancer sa thyroid cancer na cabozantinib ay nagpapahaba sa PFS". Naka-archive mula sa orihinal noong 2012-04-02. Nakuha noong Oktubre 24, 2011.

[9] "Cabozantinib Orphan Drug Designations and Approvals". US Food and Drug Administration (FDA). 29 Nobyembre 2010. Nakuha noong 11 Nobyembre 2020.

0 kagustuhan
12849 Pananaw

Maaari mo rin tulad

Mga komento ay sarado.